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20 Maggio 2019

Carenza temporanea di farmaci a base di testosterone

autore Dott. Andrea Delbarba

La questione delle carenze di farmaci sul territorio italiano e in particolar modo quelli dell’area endocrino/andrologica sta diventando un problema sempre più frequente. Tale disagio non solo compromette la continuità di cura dei pazienti ma comporta carichi gestionali aggiuntivi per gli operatori sanitari.
Quello che possiamo fare è innanzitutto di ricordare a tutti i professionisti che esiste un sito internet gestito dell’AIFA che ciclicamente aggiorna lo stato dell’arte della disponibilità territoriale dei farmaci dandone pronta segnalazione. Per quanto riguarda i preparati a base di testosterone lo stato dell’arte a maggio 2019 è la seguente:

  • TESTIM
    Testosterone – Formulazione in gel trans-dermico 50 mg – Ditta produttrice: Ferring S.p.a. – Cessata commercializzazione dal 1-05-2018
  • TESTOGEL
    Testosterone – Formulazione in gel transdermico 50 mg –  Ditta produttrice: Laboratories Besins International – Inizio carenza: 30-11-18 –  Data presunta di fine carenza: 28-08-19 – Motivo: problemi commerciali – Rilasciata autorizzazione all’importazione dall’estero
  • TESTOVIRON
    Testosterone enantato – Formulazione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare, 1 fiala 250 mg/mL – Ditta produttrice: Bayer S.p.A – Inizio carenza: 19-09-18 –  Data presunta di fine carenza: 31-01-20 – Motivo: problemi produttivi – Rilasciata autorizzazione all’importazione dall’estero
  • NEBID
    Testosterone undecanoato – Formulazione iniettabile a rilascio prolungato per uso itramuscolare, 1 fiala im 1000 mg/ 4 mL – Ditta produttrice: Bayer S.p.A – Inizio carenza: 17-01-19 –  Data presunta di fine carenza: 30-06-19 – Motivo: problemi produttivi – Rilasciata autorizzazione all’importazione dall’estero.

Si rimanda al sito dell’AIFA per tutte le informazioni relative alle modalità con cui è possibile richiedere i farmaci ancora in produzione ma reperibili temporaneamente solo all’estero. Rimangono pertanto disponibili solamente due farmaci in formulazione in gel che riportiamo per completezza.

  • TOSTREX
    Testosterone – Formulazione in gel transdermico 2%, multidose 60 g (uno scatto = 10 mg)  – Ditta produttrice: Kyowa Kirin Srl – Farmaco erogabile in Nota 36
  • TESTAVAN
    Testosterone – Formulazione in gel transdermico multidose (uno scatto = 23 mg) –  Ditta produttrice: Ferring.

Non sono state volutamente affrontate le vecchie formulazioni ancora in commercio e dalla cinetica assolutamente non più accettabile, mi riferisco nello specifico al Testovis 100 mg fl. i.m. (testosterone propionato),  all’ Andriol 40 mg cp (testosterone undecanoato) e al Sustanon 250 mg fl. i.n (miscela di testosterone propionato, testosterone fenilproprionato, testosterone isocaproato/testosterone decanoato).

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